Должностная инструкция уполномоченного по качеству Утверждаю . П. Должностная инструкцияуполномоченного по качеству . Уполномоченный по качеству относится к категории руководителей и непосредственно подчиняется руководителю . Уполномоченный по качеству назначается на должность и освобождается от нее приказом руководителя . На должность уполномоченного по качеству назначается лицо, имеющее высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее трех лет. На время отсутствия уполномоченного по качеству его должностные обязанности выполняет руководитель .
Уполномоченный по качеству должен знать: - нормативные документы Министерства здравоохранения Российской Федерации; - методические, нормативные и другие материалы по контролю качества лекарственных средств; - приказы, указания руководителя организации; - положения и инструкции по защите прав потребителей; - порядок оформления и организации документооборота; - правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной безопасности. Должностные обязанности.
Уполномоченное Лицо, как контролер всех аспектов качества. Эта обязанность должна быть отражена в должностной инструкции Уполномоченного. С учетом периода заключения договоров с ГУЗ «Воронежский ЦКК и СЛС», обращаем особое внимание на содержание предоставляемого пакета документов (в частности - должностной инструкции уполномоченного по качеству лекарственных средств).
Должностная инструкция . Уполномоченного по качеству.
ОСТ91500.05.0005-2002 "Правила оптовой торговли лекарственными. Должностная инструкция для уполномоченного по качеству составляется . Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с. Настоящая должностная инструкция разработана и утверждена в соответствии с и другие материалы по контролю качества лекарственных средств. 436 «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств во время оптовой и розничной торговли» Согласно приказу
2.8 "Порядка отпуска лекарственных средств ", утвержденного приказом отсутствуют приказы и должностные инструкции на сотрудников, уполномоченных на осуществление контроля качества ЛС внутри. О назначении уполномоченного по качеству. На основании Приказа Минздрава РФ от 12 февраля 2007г. N 110 'О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и.
На уполномоченного по качеству возлагаются следующие должностные обязанности: 2. Обеспечение анализа и систематизации поступающей в аптечную организацию документации и информации по качеству лекарственных средств, а также сведений о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах. Доведение полученной информации до сведения руководителя аптеки и руководителей структурных подразделений.
Осуществление контроля за организацией приемки, хранения, изготовления и отпуска лекарственных средств в соответствии с действующими требованиями осуществления фармацевтической деятельности. Проведение внутренних проверок на соответствие аптечной организации требованиям ОСТа 9. При наличии некачественной лекарственной продукции принятие срочных мер к возврату поставщику либо уничтожению.
Разработка необходимых инструкций, касающихся вопросов обеспечения качества. Ведение необходимой документации. Соблюдение правил личной гигиены, включая использование специальной одежды.
Учет недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств. Права. Уполномоченный по качеству имеет право: 3.
На все предусмотренные законодательством Российской Федерации социальные гарантии. Получать от руководства организации в установленном порядке информацию, которая необходима для выполнения возложенных на него задач.
Предъявлять претензии к качеству товара поставщикам. Привлекать соответствующих специалистов для проведения контроля, а также использовать в работе необходимые технические средства. Действовать от имени организации во взаимоотношениях с организациями- поставщиками, органами по сертификации, контролирующими органами. Знакомиться с проектами приказов руководства, касающимися его деятельности. Повышать свою профессиональную квалификацию. Вносить предложения руководству по улучшению организации и условий своего труда. Другие права, предусмотренные трудовым законодательством Российской Федерации.
Ответственность. Уполномоченный по качеству несет ответственность: 4. За неисполнение, ненадлежащее исполнение обязанностей, предусмотренных настоящей инструкцией, - в пределах, определенных трудовым законодательством Российской Федерации. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.
За причинение материального ущерба работодателю - в пределах, определенных действующим трудовым и гражданским законодательством Российской Федерации. Должностная инструкция разработана в соответствии с.